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2018-09-25 05:47 来源:宜宾新闻网

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国家药监局:已派督查组介入重庆医工院被举报事件

2018-09-25 16:48:13    中国经济网  参与评论()人

复星医药子公司重庆医药工业研究院有限责任公司(以下简称重庆医工院)被内部员工举报事件持续发酵。8月31日晚间,《每日经济新闻》记者注意到,国家药品监督管理局已介入。

国家药品监督管理局官网8月31日发文称,针对网络反映举报重庆医药工业研究院有限责任公司的情况,国家药品监督管理局已责成重庆市食品药品监督管理局开展彻查,尽快查清核实。如发现违法违规行为,依法严肃查处。调查结果及时向社会公开。国家药监局已派出督查组,对调查工作进行督查。

重庆食药监局官网公布的举报信显示,此次举报来自重庆医工院内部员工,举报信中称:“我院制药公司在违反国家药品生产管理法规方面比长春长生生物有过之无不及”。

举报信中还举例称:重庆医工院“几乎所有生产工艺都没有根据批准的工艺生产”“领导带领员工大量编造生产记录、检验记录”,还称“2017年11月美国FDA再次现场检查,又出现了严重违反药品管理法规的情况,得到了美国FDA给予的最差评价结果(OVI)”“欺骗上级药品监督管理部门,骗取药品GMP证书”“ 集中力量做重庆市药监局的工作,又请吃饭,又送红包”。

针对此次举报事件,8月31日早间,重庆食药监局公开信箱更新的调查进展显示:该局组织的主要由国家药品GMP检查员组成的调查组,正对举报的问题开展深入调查;驻局纪检监察组对举报反映的该局监管人员接受吃请、收受红包的情况进行了初步核实,暂未发现有违法违纪问题;积极主动与举报人进行联系,但发现其所留信息不是举报人真实信息,目前该局一直未能联系上实际举报人。

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